Ibuprofen 소아용 액제 만드는 방법 > 학술 Q&A

Ibuprofen 소아용 액제 만드는 방법

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질문 내용</TD>
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Ibuprofen 소아용 액제 만드는 방법
 
 
안녕하세요? 저는 약학 대학교를 다니는 학생입니다. 학교에서 이부프로펜을 이용한 실험을 하고 있습니다.
이부프로펜의 쓴맛 때문에 아스파탐을 이용하였으나, 많은 거품을 유발하고 
또한 액제에는 아스파탐을 사용하지 않는다고 들었습니다. 
만약 아스파탐을 액제에 사용하게 될 경우 
다른 시약과 함께 사용해야 한다고 하던데 
어떤 시약을 넣어야 하며,
왜 액제에는 아스파탐을 사용할 수 없는지 알고 싶습니다.
그리고 만약 어떤 시약을 넣어서도 아스파탐을 
사용할 수 없다면 아스파탐 대신에 액제에 첨가할 수 있는 감미제를 알고 싶습니다. 감미제 중 말티톨을 찾게 되었는데 
말티톨을 어린이 액제에 사용하여도 괜찮을까요?
 
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답변</TD></TR>
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1. 제조 과정에서 거품 현상은 미세한 Ibuprofen에 의한 것이며
일종의 정전기 현상입니다 
 
2. 이의 해결 방안은 counter ion을 첨가하면 해소되며,
 counter ion으로는 Citric acid(구연산)과 구연산 나트륨 혼합물이 적당하리라 생각합니다
 
3. 이 물질들은 제제의 안정화와 Ibuprofen 액제의 쓴맛을 차폐하는 데도 도움이 되며 
또한 제제의 산성을 유지하는데도 도움이 됩니다
 
4. 이 액제는 제제의 안정화를 위하여 pH는 약산성이어야 합니다
 왜냐하면 Ibuprofen은 유기 산이므로 약산성이어야 안정하고 pH 약 4 가 적당하며 미생물 오염도 방지할수 있습니다
 
5. 감미 제로 아스파탐은 사용을 안 함이 좋습니다.
 왜냐하면 어떤 환자에게는 부작용을 일으키기 때문이며, 
인공 감미료인 스타비오사이드 또는 sugar, 과당, honey 등 여러 가지 choice가 있읍으며, 혼합하여 사용하면 더욱 순화된 맛을 가질 것이며, 이 것으로도 쓴맛을 차폐치 못하면 소금(salt)를 첨가하면 도움이 되리라 확신합니다.
 
6. 또한 액제는 Syrup제로 할 것인가 Suspension제로 할 것인가를 선택하여야 할 것입니다,
Ibuprofen의 경우는 Suspension로 만드는 것이 좋습니다
 
7. 말티톨도 좋은 감미제 중의 하나입니다.
다른 성분으로는 인공 착색료, 방부제, 인공 항료가 필요하며,
Suspension일 경우는 현탁화제인 Sodium CMC, Xanthan gum, Medium viscosity Hydoxypropyl methyl cellulose(HPMC)가 있으며 이중 HPMC를 가장 좋습니다
 
 
8. Syrup를 선택할 경우는 가용화제를 반드시 사용하여야 할 것입니다, 왜냐하면 Ibuprofen은 난용성 물질이므로 가용화제가 반드시 필요하며 가용화제로는 
polyethylene glycol 400, glcerin,propylene glycol을 사용할 수 있습니다. 
9 그러나 Ibuprofen 인 경우는 syrup제보다도 
suspension제가 더욱 안정하리라 생각됩니다.
 
 
God bless you !
 
전성수
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