Acetylcysteine 은 2세 이하 금기 이유

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Acetylcysteine 2세 이하 금기 이유

 

 

튜란트 시럽이나 세브론 시럽 등 아세틸시스테인

제제가 2세 미만에 금기가 되어서 소아과에서

처방을 못하고 있습니다.

이번에 2세 미만에 금기가 된 이유가 무엇인지

가르쳐 주시면 감사하겠습니다.

그리고 2세 미만에서 튜란트 시럽을 대신해서

사용할 수 있는약품이 있으면 가르쳐 주십시오.

 

 

[답변]

 

1. Acetylcysteine 은 세계 약품 정보집으로는 가장

상세한 영국 의약사 협회가 3개월마다 발표하는

Martindale 정보에 의하면

출생 후 1개월부터는 사용하도록 되어 있습니다.

 

2. 한국에서는 2세 이하에 안전하다는 임상자료를

모든 제약 회사들이 제출하지 못했으므로 금기로

되어 있다고 봅니다.

 

3. 그러나 현재 미국은 2세 이하에 사용하는 진해

거담제를 포함한 모든 감기약은 약효가 없다 하여

새로운 임상을 제출하지 않는 한 허가를 취소하고

있습니다.

이유인즉 2세 이하의 발열, 두통 기침, 가래 같은

감기 증상은 성인과는 병태가 다르므로 성인들에 대한

임상 자료만 제출한 약들은 모두 허가를 취소하고

있으며 미국 FDA에서는 이 같은 발표를 하면서

2세 이하의 진해거담은 벌꿀을 사용하라고

발표한 일일 있습니다.

 

 

God bless you!

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