경구용 여드름 약 Isotretinoin 부작용 예방법

페이지 정보

본문

경구용 여드름 약

Isotretinoin 부작용 예방법

 

2016-08-31

 

 

Isotretinoin은 중증 난치성 여드름에만 허가된

약입니다. 초기 용량은 하루 0.5mg/kg 이고,

유지 용량은 하루 0.5-1mg/kg 을 복용 합니다.


심한 증상은 하루 2mg/kg까지 복용합니다.

그러나 복용 기간은

총 투약량이 120-150mg/kg를 넘지 않는 기간이며

대략 16주 내지 24주 기간 투약할 수 있도록

허가되어 있습니다.

그러나 이러한 용법 용량은 치료 효과는 높지만

구순 염증이나 안구 건조증 등 부작용이 매우 많다는

것은 잘 알려진 사실입니다.

이러한 부작용은 용량에 비례한다는 것도 알려져

있습니다.


그러나 현재의 허가 용량 이하를 격일제로 사용해도

16주째의 효과는 거의 비슷하다는 사실이 입증

되었습니다.

따라서 여러 가지 부작용도 매우 적고

경증이나 중등 증에도 적은 량을 격일제로 사용하면

거의 비슷한 수준의 치료 효율을 나타내었습니다.

 

체중에 관계 없이 아예 20mg을 격일제로 사용해도

1 1 1mg/kg 요법과 비슷한 효과를 나타내었습니다.

 

이는 인도 Jaipur 의대 연구팀의 임상 비교 실험

결과이며 인도 피부과 학술지를 통해 발표된 내용입니다.

 

 


 

 

치료 율을 비교해 보면

1 1mg/kg 용량은 8주째 까지는 우수하나

24일째는 저 용량 군과 비슷하다.

 

경증과 중등도와 중증 여드름을 지닌 120명을

4군으로 나누고 Isotretinoin을 아래와 같은

4 가지 사용법으로 16 주간 투약했습니다.

 


 

 

 



[-1]에서처럼

고용량군 (A) 8주째 까지는 치료 율이 높으나

24주 째는 C군만 제외 하고는

저 용량 군들과 치료 율이 거의 비슷합니다.

 

 

중증 치료 시

처음 8주는 1 1mg/kg 요법을 실시하고

후기 8주는 하루 20mg 격일제를 권장

 

아래 [-2] 에서처럼 여드름 증상이 소실하는 과정도

8주째까지는 고용량 요법이 매우 빠르게 감소하였으나

24주째는 20mg 격일째 군(D) 4점 차이에 불과합니다.

 

따라서

중증 여드름 치료에서 처음 8주간은

고용량 요법을 투약하고 이후부터는

하루 20mg 식을 격일제로 투약하는 방법을

발표 자들은 권장하고 있습니다.

 


 

 


[그림] 가장 흔한 부작용 구순염

 

 

1mg/kg 격일제 요법은

부작용을 현저히 감소

 

아래 [-3] 에서처럼

고용량 군(A) 8가지 부작용이 다 나타났으며

발생율도 높습니다. 그러나 저용량 군은 모두가

발생율이 낮거나 나타나지 않았습니다.

 


 

 


[그림] 경증 여드름

 


[그림] 증등도 여드름

 


[그림] 중증 여드름

 

 

경증 과 중등도 와 중증에 대한

치료 율 비교


임상 대상자 수는 경증 과 중등도와 중증 별로

아래 [-4]와 같으며 아래 그림처럼

경증과 중등도와 중증의 치료효율은 고용량이

가장 높았고 증상 강도에 비례하여 치료 율이 감소

하였습니다.

 


 

 

 


[그림] 왼쪽: 경증 여드름 - 모든 용량이 유사 효과를 발휘

중앙 증등도 여드름 - 모든 용량이 유사 효과를 발휘

오른쪽: 중증 여드름 - 1 1mg/kg요법이 가장 효과 좋으나
24
주 째는 1 20mg 격일제와 유사

 

 

 

 

[근거]

Indian J Dermatol Venereol Leprol 2011; Issue: 6 Volume : 77:688-94 Oral isotretinoin in different dose regimens for acne vulgaris: A randomized comparative trial: Uma Shankar Agarwal, Raj Kumar Besarwal, Kalyani Bhola Department of Dermatology, SMS Medical College and Hospital, Jaipur, Rajasthan, India